# Afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure — AI Act (NL) — context bundle > Focused context for a single provision, curated from overview.legal on 2026-08-22. Canonical page: https://overview.legal/laws/ai-act-nl/art-46 > Every item cites its source. Verify against the official text (EUR-Lex / wetten.overheid.nl) before relying on it. ## Provision ### Afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure — Afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure *AI Act (NL), aiact-art-46-nl — https://overview.legal/laws/ai-act-nl/art-46* 1. In afwijking van artikel 43 en op naar behoren gemotiveerd verzoek kan een markttoezichtautoriteit het in de handel brengen of het in gebruik stellen van specifieke AI-systemen met een hoog risico binnen het grondgebied van de betrokken lidstaat toelaten, om uitzonderlijke redenen van openbare veiligheid of de bescherming van het leven en de gezondheid van personen, milieubescherming of de bescherming van essentiële industriële en infrastructurele activa. De toelating geldt gedurende een beperkte periode, terwijl de nodige conformiteitsbeoordelingsprocedures worden uitgevoerd, rekening houdend met de uitzonderlijke redenen ter rechtvaardiging van de afwijking. Die procedures worden zo snel mogelijk afgerond. 2. In een naar behoren gerechtvaardigde situatie van urgentie om uitzonderlijke redenen van openbare veiligheid of in geval van een specifieke, substantiële en imminente dreiging voor het leven of de fysieke veiligheid van natuurlijke personen, kunnen rechtshandhavingsinstanties of civielebeschermingsautoriteiten een specifiek AI-systeem met een hoog risico in gebruik stellen zonder de in lid 1 bedoelde toelating, op voorwaarde dat die toelating tijdens of na het gebruik zonder onnodige vertraging wordt aangevraagd. Indien de in lid 1 bedoelde toelating wordt geweigerd, wordt het gebruik van het AI-systeem met een hoog risico met onmiddellijke ingang stopgezet en worden alle resultaten en outputs van dat gebruik onmiddellijk verwijderd. 3. De in lid 1 bedoelde toelating wordt alleen verstrekt als de markttoezichtautoriteit concludeert dat het AI-systeem met een hoog risico aan de voorschriften van afdeling 2 voldoet. De markttoezichtautoriteit stelt de Commissie en de andere lidstaten in kennis van op grond van de leden 1 en 2 verstrekte toelatingen. Deze verplichting geldt niet voor gevoelige operationele gegevens met betrekking tot de activiteiten van rechtshandhavingsinstanties. 4. Indien binnen 15 kalenderdagen na de ontvangst van de in lid 3 bedoelde informatie geen bezwaar is geopperd door een lidstaat of de Commissie tegen een door een markttoezichtautoriteit van een lidstaat overeenkomstig lid 1 verstrekte toelating, wordt die toelating geacht gerechtvaardigd te zijn. 5. Indien binnen 15 kalenderdagen na de ontvangst van in lid 3 bedoelde kennisgeving door een lidstaat bezwaren worden geopperd tegen een door een markttoezichtautoriteit van een andere lidstaat verstrekte toelating, of wanneer de Commissie de toelating in strijd met het Unierecht acht of de conclusie van de lidstaten ten aanzien van de conformiteit van het systeem als bedoeld in lid 3 ongegrond acht, treedt de Commissie onverwijld in overleg met de relevante lidstaat. De betrokken operatoren worden geraadpleegd en hebben de mogelijkheid hun standpunten uiteen te zetten. Met het oog daarop besluit de Commissie of de toelating gerechtvaardigd is. De Commissie richt haar besluit aan de betrokken lidstaat en de relevante operatoren. 6. Indien de Commissie de toelating ongerechtvaardigd acht, wordt deze ingetrokken door de markttoezichtautoriteit van de betrokken lidstaat. 7. Voor AI-systemen met een hoog risico die verband houden met producten die onder de in afdeling A van bijlage I vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, zijn alleen de in die harmonisatiewetgeving van de Unie vastgestelde afwijkingen van de conformiteitsbeoordeling van toepassing. ## Guidance ### Opinion 15/2026 on the Europrivacy certification criteria regarding their approval by the Board as European Data Protection Seal to be used as tool for transfers pursuant to Articles 42 and 46 GDPR *EDPB — https://overview.legal/posts/125681* Opinion 15 / 2026 on the Europrivacy certification criteria regarding their approval by the Board as European Data Protection Seal to be used as tool for transfers pursuant to Articles 42 and 46 GDPR Adopted on 15 April 2026 1 | Adopted 2 | Adopted The European Data Protection Board Having regard to Article 63, Article 64(2), Article 42 and Article 46 of the Regulation 2016/679/EU of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to… ### Richtsnoeren van 1/2018 voor certificering en het vaststellen van certificeringscriteria overeenkomstig de artikelen 42 en 43 van de verordening *EDPB — https://overview.legal/posts/38087* De Europese Toezichthoudersautoriteit voor gegevensbescherming (ETAB/EDPB) heeft in deze richtsnoeren (versie 3.0, 4 juni 2019) uiteengezet hoe certificeringsmechanismen, zegels en merktekens overeenkomstig de artikelen 42 en 43 van de AVG moeten worden opgezet en toegepast. Het document behandelt de rol van toezichthoudende autoriteiten en certificeringsorganen bij de accreditering, het vaststellen van certificeringscriteria en de procedurele vereisten voor nationale en Europese certificeringssystemen. De richtsnoeren bevatten geen boetes, maar bieden een kader voor consistente implementatie van certificering als instrument om aantoonbare AVG-naleving te bevorderen. ### Guidelines 04/2022 on the calculation of administrative fines under the GDPR *EDPB — https://overview.legal/posts/38068* The European Data Protection Board (EDPB) has adopted these guidelines to harmonise the methodology supervisory authorities use when calculating of the amount of the fine. These Guidelines complement the previously adopted Guidelines on the application and setting of administrative fines for the purpose of the Regulation 2016/679 (WP253), which focus on the circumstances in which to impose a fine. The calculation of the amount of the fine is at the discretion of the supervisory authority, ... ### Guidelines 02/2022 on the application of Article 60 GDPR *EDPB — https://overview.legal/posts/38066* With the introduction of the GDPR, the concept of the one-stop shop was established as one of the main innovations. In cross-border processing cases, the supervisory authority in the Member State of the controller's or processor's main establishment is the authority leading the enforcement of the GDPR for the respective cross-border processing activities, in cooperation with all the authorities which may face the effects of the processing activities at stake: be it through the establishments ... ### Guidelines 04/2021 on Codes of Conduct as tools for transfers *EDPB — https://overview.legal/posts/38133* The GDPR requires in its Article 46 that controllers/processors shall put in place appropriate safeguards for transfers of personal data to third countries or international organisations. To that end, the GDPR diversifies the appropriate safeguards that may be used by organisations under Article 46 for framing transfers to third countries by introducing amongst others, codes of conduct as a new transfer mechanism (articles 40-3 and 46-2-e). In this respect, as provi... ## Related topics - **Conformiteitsbeoordelingsprocedures en Methodologieën** — https://overview.legal/topics/conformity-assessment-procedures-ai ## Wettelijk kader - **Beoordelingsprocedures van Aangemelde Instanties** — https://overview.legal/topics/notified-body-assessment-procedures ## Wettelijk kader - **Procedureel Kader en Mechanismen van de AI-verordening** — https://overview.legal/topics/ai-act-procedural-framework ## Wettelijk kader --- Generated by overview.legal · https://overview.legal/laws/ai-act-nl/art-46 · 2026-08-22