AI Act (NL) Art. 47 NL
LLM context A cited markdown file you can paste into your AI assistant (ChatGPT, Claude, a RAG or project knowledge base) to ground it in this article. Contains: the article text, related recitals, cases citing it, enforcement stats and top fines, guidance, and related topics. Everything links back to its source on overview.legal — legal information, not advice.

EU-conformiteitsverklaring

AI Conformity Declaration Conformity Assessment for AI Systems Provider Obligations for AI Systems
In force — consolidated2026-07-27 · CELEX 02024R1689-20260727 · ELI ↗
Version history 2
  • 2026-07-27in force CELEX 02024R1689-20260727
  • 2024-07-12 CELEX 02024R1689-20240712
  1. 1.

    De aanbieder stelt voor elk AI-systeem met een hoog risico een schriftelijke machineleesbare, fysieke of elektronisch ondertekende EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen of het in gebruik stellen van het AI-systeem met een hoog risico ter beschikking van de nationale bevoegde autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt vermeld voor welk AI-systeem met een hoog risico ze is opgesteld. Op verzoek wordt een kopie van de EU-conformiteitsverklaring aan de relevante nationale bevoegde autoriteiten voorgelegd.

    AI Conformity Declaration Conformity Assessment for AI Systems Provider Obligations for AI Systems
  2. 2.

    In de EU-conformiteitsverklaring wordt vermeld dat het betreffende AI-systeem met een hoog risico aan de in afdeling 2 beschreven voorschriften voldoet. De EU-conformiteitsverklaring bevat de informatie die is vervat in bijlage V en wordt vertaald in een taal die de nationale bevoegde autoriteiten van de lidstaten waarin het AI-systeem met een hoog risico in de handel wordt gebracht of wordt aangeboden, gemakkelijk kunnen begrijpen.

    AI Conformity Declaration Conformity Assessment for AI Systems Provider Obligations for AI Systems
  3. 3.

    Wanneer AI-systemen met een hoog risico onder andere harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, waarvoor ook een EU-conformiteitsverklaring is vereist, wordt één EU-conformiteitsverklaring ten aanzien van alle op het AI-systeem met een hoog risico toepasselijke Uniewetgeving opgesteld. De verklaring bevat alle informatie die vereist is voor de identificatie van de harmonisatiewetgeving van de Unie waarop de verklaring betrekking heeft.

    AI Conformity Declaration Conformity Assessment for AI Systems Provider Obligations for AI Systems
  4. 4.

    Met het opstellen van de EU-conformiteitsverklaring neemt de aanbieder de verantwoordelijkheid op zich om de in afdeling 2 beschreven voorschriften na te leven. De aanbieder houdt de EU-conformiteitsverklaring voor zover dienstig up-to-date.

    AI Conformity Declaration Conformity Assessment for AI Systems Provider Obligations for AI Systems
  5. 5.

    De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 97 gedelegeerde handelingen vast te stellen om bijlage V te wijzigen door het actualiseren van de in die bijlage beschreven inhoud van de EU-conformiteitsverklaring, teneinde elementen in te voeren die noodzakelijk worden in het licht van de technische vooruitgang.

    AI Conformity Declaration Conformity Assessment for AI Systems Delegated Acts

Related across sources

Opinion 28/2024 certain data protection aspects related to the processing of personal data in the context of AI models Opinion ·EDPB Dec 18, 2024 Personal Data Processing Data Governance for AI
2025 Fundamentals of Secure AI Systems with Personal Data (Training module) SPE document "Training curriculum on AI and data protection Fundamentals of Secure AI Systems with Personal Data" door Dr. EDPB Jun 17, 2025 Personal Data Artificial Intelligence AI Conformity Declaration
Opinion 1/2026 EDPB-EDPS Joint opinion 1/2026 on the Proposal for a Regulation as regards the simplification of the implementation of harmonised rules on artificial intelligence EDPB, EDPB-EDPS Joint opinion 1/2026 on the Proposal for a Regulation as regards the simplification of the implementation of harmonised rules on artificial intelligence (Digital… Opinion Jan 21, 2026 Artificial Intelligence Entry Into Force Mutual Assistance Between Member States for AI Oversight
Opinion 5/2021 EDPB-EDPS Joint Opinion 5/2021 on the proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down harmonised rules on artificial intelligence (Artificial Intelligence Act) 1 Adopted EDPB - EDPS Joint Opinion 5 /2021 on the proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down harmo nised rules on artificial i… Opinion Jun 18, 2021 Identification Biometric Data Accountability
Is the AI Act caging ChatGPT and other General Purpose Artificial Intelligence systems? > The growth of generative artificial intelligence systems has led EU lawmakers to focus on General Purpose AI in drafting the AI Act, which will set the framework governing… Mar 29, 2023 Artificial Intelligence High-Risk AI Obligations AI Transparency
2026 REGULATION OF APPLIED ARTIFICIAL INTELLIGENCE IN BIOMEDICAL ENGINEERING AS A HIGH-RISK ARTIFICIAL INTELLIGENCE SYSTEM IN THE EU AI ACT Srdjan Djordjević, Nikola Ivković, NIkola Milosavljević — AFMN Biomedicine AFMN Biomedicine ·full text Jul 13, 2026 AI Governance Framework Artificial Intelligence Annex III Amendments