Informatieverplichtingen voor aangemelde instanties

Aangemelde instanties brengen de aanmeldende autoriteit op de hoogte van:¶

1. a)
   beoordelingscertificaten van technische documentatie van de Unie, aanvullingen op die certificaten en goedkeuringen voor systemen voor kwaliteitsbeheer afgegeven overeenkomstig de eisen van bijlage VII; ¶

   Conformity Assessment for AI Systems AI Record-Keeping AI Act Requirements
2. b)
   weigering, beperking, schorsing of intrekking van een beoordelingscertificaat technische documentatie van de Unie of een goedkeuring voor systemen voor kwaliteitsbeheer afgegeven overeenkomstig de eisen van bijlage VII; ¶

   Documentation Keeping for AI Systems Conformity Assessment for AI Systems AI Record-Keeping
3. c)
   omstandigheden die van invloed zijn op het toepassingsgebied van of de voorwaarden voor de aanmelding; ¶
4. d)
   verzoeken om informatie over conformiteitsbeoordelingsactiviteiten die zij van markttoezichtautoriteiten ontvangen; ¶

   Notified Body Responsibilities and Operational Obligations
5. e)
   op verzoek, de binnen het toepassingsgebied van hun aanmelding verrichte conformiteitsbeoordelingsactiviteiten en andere activiteiten, waaronder grensoverschrijdende activiteiten en onderaanneming. ¶

   Notified Body Responsibilities and Operational Obligations

Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van:¶

1. a)
   door haar geweigerde, opgeschorte of ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitsbeheersystemen alsmede, op verzoek, van de door haar verleende goedkeuringen voor systemen voor kwaliteitsbeheer; ¶
2. b)
   beoordelingscertificaten van technische documentatie van de Unie of aanvullingen daarop die zij heeft geweigerd, ingetrokken, opgeschort of anderszins beperkt alsmede, op verzoek, de certificaten en/of aanvullingen daarop die zij heeft uitgegeven. ¶

   Conformity Assessment for AI Systems AI Act Requirements Documentation Keeping for AI Systems

Elke aangemelde instantie verstrekt de andere aangemelde instanties die soortgelijke conformiteitsbeoordelingsactiviteiten voor dezelfde soorten AI-systemen verrichten, relevante informatie over negatieve conformiteitsbeoordelingsresultaten, en op verzoek ook over positieve conformiteitsbeoordelingsresultaten.¶

Aanmeldende autoriteiten waarborgen dat de door hen verkregen informatie overeenkomstig artikel 78 vertrouwelijk wordt behandeld.¶