AI Act (NL) Art. 16 NL
LLM context A cited markdown file you can paste into your AI assistant (ChatGPT, Claude, a RAG or project knowledge base) to ground it in this article. Contains: the article text, related recitals, cases citing it, enforcement stats and top fines, guidance, and related topics. Everything links back to its source on overview.legal — legal information, not advice.

Verplichtingen van aanbieders van AI-systemen met een hoog risico

AI Act Material Scope AI Value Chain Actors and Roles AI Registration Conformity Assessment Procedures and Methodologies Risk Management System Corrective Actions and Duty of Information Framework AI Act Procedures AI Corrective Actions
In force — consolidated2026-07-27 · CELEX 02024R1689-20260727 · ELI ↗
Version history 2
  • 2026-07-27in force CELEX 02024R1689-20260727
  • 2024-07-12 CELEX 02024R1689-20240712

Aanbieders van AI-systemen met een hoog risico:

  1. a.

    zorgen ervoor dat hun AI-systemen met een hoog risico in overeenstemming zijn met de eisen van afdeling 2;

  2. b.

    vermelden op het AI-systeem met een hoog risico of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in de bij het product gevoegde documentatie, naargelang het geval, hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd merk en hun contactadres;

    Artificial Intelligence
  3. c.

    beschikken over een systeem voor kwaliteitsbeheer dat in overeenstemming is met artikel 17;

  4. d.

    bewaren de in artikel 18 bedoelde documentatie;

  5. e.

    bewaren de in artikel 19 bedoelde logs die automatisch door hun AI-systemen met een hoog risico zijn gegenereerd, wanneer zij hierover de controle hebben;

  6. f.

    zorgen ervoor dat voor het AI-systeem met een hoog risico de desbetreffende in artikel 43 bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedure wordt uitgevoerd voordat dit systeem in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld;

    AI Act Procedures Artificial Intelligence Notified Body Assessment Procedures
  7. g.

    stellen een EU-conformiteitsverklaring op, in overeenstemming met artikel 47;

    Conformity Assessment for AI Systems AI Conformity Declaration Provider Obligations for AI Systems
  8. h.

    brengen de CE-markering aan op het AI-systeem met een hoog risico of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in de bij het product gevoegde documentatie, om aan te geven dat aan deze verordening is voldaan, overeenkomstig artikel 48;

    Artificial Intelligence
  9. i.

    leven de registratieverplichtingen als bedoeld in artikel 49, lid 1, na;

    AI Record-Keeping AI Registration
  10. j.

    nemen de noodzakelijke corrigerende maatregelen en verstrekken de uit hoofde van artikel 20 vereiste informatie;

    Post-Market Monitoring for AI Systems AI Act Formal Non-Compliance AI Corrective Powers
  11. k.

    tonen op een met redenen omkleed verzoek van een nationale bevoegde autoriteit de overeenstemming aan van het AI-systeem met een hoog risico met de eisen van afdeling 2;

    Public Sector Public Authority Artificial Intelligence
  12. l.

    zorgen ervoor dat het AI-systeem met een hoog risico voldoet aan de toegankelijkheidseisen overeenkomstig de Richtlijnen (EU) 2016/2102 en (EU) 2019/882.

    Artificial Intelligence

Related across sources

Guidance Statement 3/2024 on data protection authorities’ role in the Artificial Intelligence Act framework Literature Italy’s Artificial Intelligence Act and Global AI Governance: The EU Model’s Practice and Prospects News Is the AI Act caging ChatGPT and other General Purpose Artificial Intelligence systems? Literature Regulatory Responses to Data Breaches: Evaluating the Effectiveness of GDPR and CCPA in Consumer Protection Literature From the EU AI Act to Audit Practice: A Governance-to-Controls Framework for Quality Management and Evidence Literature The ethics of regulation: Social contract insights on the 2024 European Union Artificial Intelligence Act