AI Act (NL) Art. 11 NL
LLM context A cited markdown file you can paste into your AI assistant (ChatGPT, Claude, a RAG or project knowledge base) to ground it in this article. Contains: the article text, related recitals, cases citing it, enforcement stats and top fines, guidance, and related topics. Everything links back to its source on overview.legal — legal information, not advice.

Technische documentatie

Documentation Keeping for AI Systems Provider Obligations for AI Systems AI Record-Keeping Conformity Assessment for AI Systems Technical Documentation for AI Systems AI Act Requirements
In force — consolidated2026-07-27 · CELEX 02024R1689-20260727 · ELI ↗
Version history 2
  • 2026-07-27in force CELEX 02024R1689-20260727
  • 2024-07-12 CELEX 02024R1689-20240712
  1. 1.

    De technische documentatie van een AI-systeem met een hoog risico wordt opgesteld voordat dit systeem in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld, en wordt geactualiseerd.

    Artificial Intelligence Provider Obligations for AI Systems Documentation Keeping for AI Systems
    1. De technische documentatie wordt op zodanige wijze opgesteld dat wordt aangetoond dat het AI-systeem met een hoog risico in overeenstemming is met de eisen van deze afdeling en dat nationale bevoegde autoriteiten en aangemelde instanties over de noodzakelijke, op heldere en begrijpelijke wijze gestelde informatie beschikken om de overeenstemming van het AI-systeem met deze voorschriften te kunnen beoordelen. De documentatie omvat ten minste de in bijlage IV uiteengezette elementen. Kmo’s, met inbegrip van start-ups, kunnen de elementen van de in bijlage IV gespecificeerde technische documentatie op vereenvoudigde wijze verstrekken. Daartoe stelt de Commissie een vereenvoudigd formulier voor technische documentatie op dat is afgestemd op de behoeften van kleine en micro-ondernemingen. Kmo’s, met inbegrip van start-ups, die ervoor kiezen de in bijlage IV vereiste informatie op vereenvoudigde wijze te verstrekken, gebruiken het in dit lid bedoelde formulier. Aangemelde instanties aanvaarden het formulier met het oog op de conformiteitsbeoordeling.
      Artificial Intelligence Conformity Assessment for AI Systems Authority Cooperation
  2. 2.

    Wanneer een AI-systeem met een hoog risico dat verband houdt met een product dat valt onder de in bijlage I, afdeling A, opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld, wordt een enkel technisch document opgesteld dat alle informatie bevat zoals uiteengezet in lid 1, alsook de informatie die vereist is op grond van die rechtshandelingen.

    Artificial Intelligence
  3. 3.

    De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 97 gedelegeerde handelingen vast te stellen om, waar nodig, bijlage IV te wijzigen om, in het licht van de technische vooruitgang, te waarborgen dat in de technische documentatie alle noodzakelijke informatie wordt verstrekt om de overeenstemming van het systeem met de eisen van deze afdeling te kunnen beoordelen.

    Conformity Assessment for AI Systems Annex III Classification Changes and Updates Delegated Acts

Related across sources

Literature From the EU AI Act to Audit Practice: A Governance-to-Controls Framework for Quality Management and Evidence Literature REGULATION OF APPLIED ARTIFICIAL INTELLIGENCE IN BIOMEDICAL ENGINEERING AS A HIGH-RISK ARTIFICIAL INTELLIGENCE SYSTEM IN THE EU AI ACT Literature General-Purpose AI under the EU AI Act: A Conceptual Allocation of Duties across the Value Chain Literature Training national judges for digital competition law: the DMA, private enforcement, and the infrastructure of judicial capacity Literature Technical Documentation Obligations in Data Protection, Technology, and Cybersecurity Law Literature Italy’s Artificial Intelligence Act and Global AI Governance: The EU Model’s Practice and Prospects